Danışmanlık Hizmetleri
On-Bir, ilaç sektörünün karmaşıklığında yol alarak sizi güvenle mevzuata uygun başarıya ulaştırır.
On-Bir'de hizmet faaliyetlerimiz, ilaç ürünlerini fikir aşamasından mevzuata uygun ticarileşmeye hassasiyet ve güvenle taşımak üzere tasarlanmıştır. Ürün geliştirme uzmanlığı, ruhsatlandırma stratejisi, tedarikçi kalifikasyonu, teknoloji transferi, EU GMP sertifikasyonu ve uluslararası pazara erişimi tek bir entegre yapı altında birleştirerek parçalı süreçleri ortadan kaldırıyor ve riskleri azaltıyoruz.
Ruhsatlandırma & Başvuru
Türkiye, AB ve bölge pazarları için bilim insanlarının yönettiği ruhsatlandırma stratejisi.
Detaylı Bilgi
Kalite & GMP Uyum
EU GMP sertifikasyonu, uygunluğun sürdürülmesi, denetimler ve sorun giderme.
Detaylı Bilgi
Eğitim | On-Bir Enstitü
EU-GMP uzmanlığına sahip, bilim insanlarından oluşan ekibin hazırladığı ilaç eğitim programları.
Detaylı BilgiCMC & Klinik Araştırmalar
Ürün geliştirme, CMC dokümantasyonu, klinik araştırmalar ve biyoeşdeğerlik çalışmaları.
Detaylı Bilgi