Eğitim | On-Bir Enstitü

Eğitim|
On-Bir Enstitü

EU-GMP uzmanlığına sahip, bilim insanlarından oluşan ekibin hazırladığı ilaç eğitim programları.

01

İlaç Sektörüne Açık Profesyonel Eğitimler

On-Bir Enstitü, ilaç sektörünün değişen ihtiyaçları ve güncel regülasyonlar doğrultusunda, sektör profesyonellerine yönelik genel katılıma açık eğitim programları düzenlemektedir. GMP, Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Validasyon, Kalifikasyon, Ruhsatlandırma, Ar-Ge ve diğer teknik alanlarda gerçekleştirilen eğitimlerimiz, alanında deneyimli uzmanlar tarafından sunulmaktadır. Teorik bilgiyi gerçek sektör uygulamalarıyla buluşturan eğitim yaklaşımımızla, ilaç endüstrisinde bilgi paylaşımını destekliyor ve profesyonellerin mesleki gelişimine katkıda bulunuyoruz.

02

Kuruma Özel Eğitimler

On-Bir Enstitü, firmaların kendi tesislerinde gerçekleştirilen, kuruma özel eğitim programları sunmaktadır. Eğitim kataloğumuzda yer alan programlar, firmaların ihtiyaçlarına göre özelleştirilerek sunulabildiği gibi, kurumların özel talepleri ve gelişim hedefleri doğrultusunda tamamen yeni eğitim içerikleri de hazırlanabilmektedir. Alanında deneyimli uzman eğitmenlerimiz tarafından gerçekleştirilen eğitimler; güncel ulusal ve uluslararası düzenlemeler, sektörel gereklilikler ve uygulamaya yönelik örneklerle desteklenmektedir. ON-BİR Enstitü olarak, eğitimi doğrudan çalışma ortamınıza taşıyor; kurumunuza özel eğitim çözümlerimizle çalışanlarınızın mesleki yetkinliklerinin geliştirilmesine ve operasyonel süreçlerinizin iyileştirilmesine katkı sağlıyoruz.

03

Kurumsal Eğitim Paketleri

On-Bir Enstitü, firmaların eğitim ihtiyaçlarını daha ekonomik ve esnek koşullarla karşılamak amacıyla avantajlı fiyatlandırma ve esnek ödeme seçenekleri sunan kurumsal eğitim paketleri oluşturarak kurumsal eğitimleri daha erişilebilir ve sürdürülebilir hale getirmektedir. Firmaların ihtiyaç duyduğu farklı eğitim programları bir araya getirilerek kurumların hedeflerine, ihtiyaçlarına ve bütçelerine uygun, kapsamlı eğitim paketleri hazırlanmaktadır. Eğitimler, firmaların operasyonel süreçleri ve takvim uygunlukları dikkate alınarak planlanmakta; böylece iş süreçlerinin sürekliliği korunurken çalışanların mesleki gelişimi desteklenmektedir.

Eğitim Kataloğu İçeriği

On-Bir Enstitü eğitim kataloğumuzda yer alan programlar aşağıda sunulmaktadır.

  1. 1Temel GMP ve Hijyen
  2. 2GMP EK 1: Steril Tıbbi Ürünlerin Üretimi
  3. 3İleri Seviye GMP
  4. 4Kalite Metrikleri, Anahtar Performans Göstergeleri (KPI), Anahtar Davranış Göstergeleri (KBI)
  5. 5Kalite Kültürü ve Kalite Yönetim Olgunluğu (QMM-Quality Management Maturity)
  6. 6Sapma ve DÖF Yönetimi, Uygulamalı Kök Neden Analizi Teknikleri
  7. 7FDA Kılavuzuna Uygun OOX (S/T/E) Yönetimi
  8. 8Etkin Değişiklik Kontrol Yönetimi
  9. 9Kalifikasyon ve Validasyon
  10. 10Sağlık Temelli Maruziyet Limitlerine Dayalı Temizlik Validasyonu
  11. 11HVAC Kalifikasyonu
  12. 12Su Sistemi Validasyonu
  13. 13Gerçek Zamanlı Serbest Bırakma Testleri ve Parametrik Serbest Bırakma
  14. 14ICH Q9 Kalite Risk Yönetimi (QRM) ve Uygulamalı Risk Değerlendirme Metodolojileri
  15. 15Yaşam Döngüsü Yaklaşımı ile Proses Validasyonu ve Aşamaları
  16. 16Yaşam Döngüsü Boyunca Devam Eden Proses Doğrulaması (CPV)
  17. 17GMP EK 1'e Uygun Aseptik Proses Simülasyonu
  18. 18Risk Temelli Çapraz Bulaşmanın Önlenmesi ve Muhafaza Gerekliliklerinin (Containment Strategy) Belirlenmesi
  19. 19Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (CCS) Hazırlanması
  20. 20Aseptik Gözlemci Programı Oluşturulması ve Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (CCS) Performans Değerlendirmesi
  21. 21Tedarikçi Denetimleri & Tedarikçi Kalifikasyonu
  22. 22Yıllık Ürün Değerlendirmesi (PQR/APR)
  23. 23İlaç Sektöründe İstatistik Uygulamaları
  24. 24İlaç Sektöründe HACCP Uygulamaları
  25. 25Teknoloji Transferi
  26. 26Farmasötik Yardımcı Hammaddeler için Kılavuzlara Uygun Risk Değerlendirmesi
  27. 27ICH Q3D'ye Uygun Elementel Safsızlıkların Değerlendirilmesi
  28. 28Nitrozamin Risk Değerlendirmesi
  29. 29GMP Eğitimcisinin Eğitimi
  30. 30Stabilite Süreçlerinin ICH Q1'e Uygun Olarak Tasarlanması ve Yürütülmesi, Stabilitede İstatistiksel Değerlendirme
  31. 31QbD ile Analitik Metod Geliştirme (ICH Q14) ve Validasyonu (ICH Q2)
  32. 32Etkin Analitik Metod Transferi
  33. 33ICH Q8'e Uygun QbD ve Uygulamalı DoE
  34. 34Yalın Laboratuvar Yönetimi
  35. 35GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları)
  36. 36GMP İç Denetimi
  37. 37GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları)
  38. 38Filtre Validasyonu
  39. 39Basınçlı Hava Kalifikasyonu
  40. 40İlaç Ruhsatlandırma
  41. 41EU İlaç Ruhsatlandırma

Eğitim Programlarımızla İlgileniyor musunuz?

Yıllık planlı eğitimler, size özel çalıştaylar veya eğitim kataloğu talebi için bizimle iletişime geçin.