
Eğitim|
On-Bir Enstitü
EU-GMP uzmanlığına sahip, bilim insanlarından oluşan ekibin hazırladığı ilaç eğitim programları.
01İlaç Sektörüne Açık Profesyonel Eğitimler
On-Bir Enstitü, ilaç sektörünün değişen ihtiyaçları ve güncel regülasyonlar doğrultusunda, sektör profesyonellerine yönelik genel katılıma açık eğitim programları düzenlemektedir. GMP, Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Validasyon, Kalifikasyon, Ruhsatlandırma, Ar-Ge ve diğer teknik alanlarda gerçekleştirilen eğitimlerimiz, alanında deneyimli uzmanlar tarafından sunulmaktadır. Teorik bilgiyi gerçek sektör uygulamalarıyla buluşturan eğitim yaklaşımımızla, ilaç endüstrisinde bilgi paylaşımını destekliyor ve profesyonellerin mesleki gelişimine katkıda bulunuyoruz.
02Kuruma Özel Eğitimler
On-Bir Enstitü, firmaların kendi tesislerinde gerçekleştirilen, kuruma özel eğitim programları sunmaktadır. Eğitim kataloğumuzda yer alan programlar, firmaların ihtiyaçlarına göre özelleştirilerek sunulabildiği gibi, kurumların özel talepleri ve gelişim hedefleri doğrultusunda tamamen yeni eğitim içerikleri de hazırlanabilmektedir. Alanında deneyimli uzman eğitmenlerimiz tarafından gerçekleştirilen eğitimler; güncel ulusal ve uluslararası düzenlemeler, sektörel gereklilikler ve uygulamaya yönelik örneklerle desteklenmektedir. ON-BİR Enstitü olarak, eğitimi doğrudan çalışma ortamınıza taşıyor; kurumunuza özel eğitim çözümlerimizle çalışanlarınızın mesleki yetkinliklerinin geliştirilmesine ve operasyonel süreçlerinizin iyileştirilmesine katkı sağlıyoruz.
03Kurumsal Eğitim Paketleri
On-Bir Enstitü, firmaların eğitim ihtiyaçlarını daha ekonomik ve esnek koşullarla karşılamak amacıyla avantajlı fiyatlandırma ve esnek ödeme seçenekleri sunan kurumsal eğitim paketleri oluşturarak kurumsal eğitimleri daha erişilebilir ve sürdürülebilir hale getirmektedir. Firmaların ihtiyaç duyduğu farklı eğitim programları bir araya getirilerek kurumların hedeflerine, ihtiyaçlarına ve bütçelerine uygun, kapsamlı eğitim paketleri hazırlanmaktadır. Eğitimler, firmaların operasyonel süreçleri ve takvim uygunlukları dikkate alınarak planlanmakta; böylece iş süreçlerinin sürekliliği korunurken çalışanların mesleki gelişimi desteklenmektedir.
Eğitim Kataloğu İçeriği
On-Bir Enstitü eğitim kataloğumuzda yer alan programlar aşağıda sunulmaktadır.
- 1Temel GMP ve Hijyen
- 2GMP EK 1: Steril Tıbbi Ürünlerin Üretimi
- 3İleri Seviye GMP
- 4Kalite Metrikleri, Anahtar Performans Göstergeleri (KPI), Anahtar Davranış Göstergeleri (KBI)
- 5Kalite Kültürü ve Kalite Yönetim Olgunluğu (QMM-Quality Management Maturity)
- 6Sapma ve DÖF Yönetimi, Uygulamalı Kök Neden Analizi Teknikleri
- 7FDA Kılavuzuna Uygun OOX (S/T/E) Yönetimi
- 8Etkin Değişiklik Kontrol Yönetimi
- 9Kalifikasyon ve Validasyon
- 10Sağlık Temelli Maruziyet Limitlerine Dayalı Temizlik Validasyonu
- 11HVAC Kalifikasyonu
- 12Su Sistemi Validasyonu
- 13Gerçek Zamanlı Serbest Bırakma Testleri ve Parametrik Serbest Bırakma
- 14ICH Q9 Kalite Risk Yönetimi (QRM) ve Uygulamalı Risk Değerlendirme Metodolojileri
- 15Yaşam Döngüsü Yaklaşımı ile Proses Validasyonu ve Aşamaları
- 16Yaşam Döngüsü Boyunca Devam Eden Proses Doğrulaması (CPV)
- 17GMP EK 1'e Uygun Aseptik Proses Simülasyonu
- 18Risk Temelli Çapraz Bulaşmanın Önlenmesi ve Muhafaza Gerekliliklerinin (Containment Strategy) Belirlenmesi
- 19Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (CCS) Hazırlanması
- 20Aseptik Gözlemci Programı Oluşturulması ve Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (CCS) Performans Değerlendirmesi
- 21Tedarikçi Denetimleri & Tedarikçi Kalifikasyonu
- 22Yıllık Ürün Değerlendirmesi (PQR/APR)
- 23İlaç Sektöründe İstatistik Uygulamaları
- 24İlaç Sektöründe HACCP Uygulamaları
- 25Teknoloji Transferi
- 26Farmasötik Yardımcı Hammaddeler için Kılavuzlara Uygun Risk Değerlendirmesi
- 27ICH Q3D'ye Uygun Elementel Safsızlıkların Değerlendirilmesi
- 28Nitrozamin Risk Değerlendirmesi
- 29GMP Eğitimcisinin Eğitimi
- 30Stabilite Süreçlerinin ICH Q1'e Uygun Olarak Tasarlanması ve Yürütülmesi, Stabilitede İstatistiksel Değerlendirme
- 31QbD ile Analitik Metod Geliştirme (ICH Q14) ve Validasyonu (ICH Q2)
- 32Etkin Analitik Metod Transferi
- 33ICH Q8'e Uygun QbD ve Uygulamalı DoE
- 34Yalın Laboratuvar Yönetimi
- 35GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları)
- 36GMP İç Denetimi
- 37GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları)
- 38Filtre Validasyonu
- 39Basınçlı Hava Kalifikasyonu
- 40İlaç Ruhsatlandırma
- 41EU İlaç Ruhsatlandırma
Eğitim Programlarımızla İlgileniyor musunuz?
Yıllık planlı eğitimler, size özel çalıştaylar veya eğitim kataloğu talebi için bizimle iletişime geçin.